Cooperación para la seguridad social en Colombia

El proyecto de cooperación para la seguridad social en Colombia tiene como objetivo establecer un diálogo político de calidad entre Francia y Colombia sobre los temas de salud y protección social. Este diálogo bilateral abordará, en particular: 

• el acompañamiento de la regionalización de las políticas públicas;
• el desarrollo de mecanismos de regulación de los medicamentos;
• el refuerzo de las competencias de los agentes encargados de la inspección, vigilancia y control del sistema.

Con el apoyo a las instituciones colombianas que trabajan en el sector, el proyecto pretende mejorar las políticas de salud y protección social para hacerlas más eficientes, efectivas y justas.

Al final del proyecto:

• las políticas de protección social y salud de Colombia tendrán en cuenta las especificidades regionales y podrán desplegarse en los territorios de manera más eficaz y eficiente;
• se habrán creado herramientas conjuntamente con las autoridades colombianas para favorecer el control de la difusión de los medicamentos y su regulación, así como para reforzar la farmacovigilancia;
• las competencias de los actores colombianos de la inspección, vigilancia y control habrán sido reforzadas y se habrán propuesto herramientas para mejorar el control de los gastos de salud y el uso racional de los productos y servicios sanitarios.

El contexto colombiano en materia de salud y protección social recuerda al de Francia antes de la creación de las agencias regionales de salud en 2010, cuando las acciones del Ministerio de Salud estaban totalmente centralizadas.

Muchos países han adoptado la descentralización de sus planes de salud a nivel regional, independientemente del contexto político. Esta orientación responde a las recomendaciones de organismos internacionales, como la Organización Mundial de la Salud, que subrayan la importancia de tener en cuenta las especificidades geográficas y las particularidades de las poblaciones locales.

Desde 2022, el gobierno colombiano ha hecho de la descentralización de su política sanitaria una de sus prioridades. Ha deseado ser acompañado en la puesta en marcha del plan de reforma de la salud, para lograr la regionalización y la territorialización del sistema de salud. 

El proyecto de cooperación para la seguridad social se inscribe en este marco. El objetivo del proyecto es aportar elementos de discusión y favorecer los intercambios entre funcionarios colombianos y franceses para facilitar el intercambio de experiencias en: 

• la aplicación de la reforma sanitaria;
• el fortalecimiento del funcionamiento de las entidades "adscritas" del Estado.

Paralelamente, el segundo eje de intervención del proyecto contribuye al fortalecimiento de las capacidades de las instituciones colombianas. Se ha identificado una necesidad de apoyo técnico para el Instituto Nacional de Vigilancia de Medicamentos y Alimentos (INVIMA). Se concreta en la realización de tres estudios: 

1. «Análisis comparativo de los modelos de organización y de financiación de las agencias sanitarias en América y en Europa: hacia un posicionamiento estratégico del INVIMA.»

Este estudio realiza un análisis comparativo de las agencias reguladoras de los medicamentos y de la seguridad sanitaria a nivel mundial con el objetivo de aportar a INVIMA pistas estratégicas para posicionarse en el ámbito internacional. 

A través de un examen exhaustivo de los modelos organizacionales, las fuentes de financiamiento, el volumen de actividad y los recursos humanos movilizados, se trata de destacar las fortalezas y desafíos clave para la agencia farmacéutica colombiana.

2. «Aportes técnicos para la construcción de una estrategia de convergencia regulatoria de medicamentos en América Latina y el Caribe: análisis de mercados, cadenas de valor y hoja de ruta para la integración regional»

El objetivo de este documento es proporcionar datos técnicos que permitan a los responsables del INVIMA desarrollar y negociar una estrategia común para la regulación de medicamentos. Para ello, se basarán en datos sólidos y buenas prácticas internacionales, teniendo en cuenta la existencia de un mercado común regional de medicamentos. 

Específicamente, el informe analiza los mercados de México, Colombia, Argentina, Chile y Brasil. Propone una hoja de ruta para 2025-2030 con vistas a avanzar hacia la integración regional, combinando evaluaciones conjuntas, registros regionales y farmacovigilancia integrada. inspirada en las agencias africanas y europeas del medicamento y adaptada a la realidad de América Latina y el Caribe.

3. «Fuentes públicas de las autoridades reguladoras de medicamentos de Argentina, Brasil, Colombia, Chile y México. Diagnóstico y recomendaciones de integración e interoperabilidad» 

Este estudio constará de tres partes: 

1. Se realizará un inventario de las fuentes públicas de información regulatoria disponible para las agencias del medicamento de México (COFEPRIS) de Colombia (INVIMA), Brasil (ANVISA), Chile (ISP) y Argentina (ANMAT). Incluye registros de salud, bases de datos sobre medicamentos, decisiones de los organismos de evaluación y normas técnicas publicadas.
2. A partir de este inventario, se desarrollará una cartografía de los procesos de evaluación del registro sanitario en cada agencia. El objetivo es identificar puntos de convergencia que permitan a las agencias intercambiar información sin modificar sus procesos internos de evaluación.
3. Por último, se propone un modelo de datos estandarizado y un plan de integración progresiva para hacer operativo el intercambio entre agencias.